Analisi mascherine chirurgiche
Hai riconvertito la tua produzione industriale e necessiti di attività di analisi di mascherine chirurgiche che stai producendo?
Vuoi sfruttare la possibilità di richiedere autorizzazione in deroga alla commercializzazione delle mascherine chirurgiche rilasciata da Istituto Superiore di Sanità?
La divisione accreditata di micro-biologia del nostro laboratorio è in grado di fornire assistenza per effettuazione di analisi mascherine chirurgiche. Con l’entrata in vigore del DPCM Cura Italia, sono state definite procedure in deroga per la richiesta di autorizzazione. L’ Istituto Superiore di Sanita risulta essere l’ ente preposto al rilascio dell’autorizzazione alla commercializzazione a cui inviare la documentazione.
Per informazioni circa le tipologie di mascherine respiratorie attualmente disponibili in commercio e le attività da compiere sulle stesse, fai riferimento a questa pagina.
Quali analisi sono da compiere su mascherine chirurgiche?
Al fine dell’ottenimento della conformità risulta necessario verificare i requisiti previsti dai singoli lotti di mascherine dalla norma UNI 14683 tramite L’ effettuazione di analisi su mascherine chirurgiche che prevedono:
– determinazione BFE efficienza di filtrazione batterica
– test di bio-burden
– determinazione traspirabilità
– verifica della resistenza agli schizzi (solo per mascherine chirurgiche classificate come II R)
Risulta inoltre necessaria una verifica delle caratteristiche di bio-compatibilità come previsto dalla norma UNI 10993. Inoltre le aziende che intendono richiedere autorizzazione dovranno anche dimostrare di aver implementato un sistema di qualità.
Il nostro laboratorio è in grado di eseguire su mascherine chirurgiche tutte le prove richieste senza effettuazione di operazioni di subappalto.
La struttura si è infatti dotata della strumentazione analitica necessaria, così da dare supporto alle aziende clienti. L’implementazione di tali indagini permette inoltre una garanzia superiore per quanti riguarda la certezza del dato analitico garantendo qualità superiore per le aziende clienti.
Per ricevere supporto per effettuazioni analisi su mascherine chirurgiche compila il form sotto riportato
